沒有找到合適的產品?您的研發有特殊需要?
菁良科技可以根據您個性化的基因/位點/突變頻率/樣本類型等需求,為您提供定制化服務
定制化產品:
菁良科技研發的MRD質控品適用于MRD LDT流程的性能驗證和日常質控。該產品采用100%細胞系原料制備,通過人工片段化模擬循環腫瘤DNA,產品覆蓋常見腫瘤靶向治療相關基因,共包含37個熱點突變,突變頻率為0%、0.005%、0.05%、0.5%共4個梯度,采用數字PCR進行精確定量,并通過Illumina TruSight? Oncology 500 ctDNA panel進行驗證,提供驗證結果供用戶參考。
菁良科技HRD快速定制標準品來源于配對腫瘤細胞系,采用30X WGS數據評估標準品的HRD參考值,可滿足IVD市場上IVD企業參考品、試劑盒內陰陽性參考品、試劑盒性能驗證、日常質控和室間質評等應用需求。
菁良科技HRR質控品包含與HRR通路相關的基因突變,可定制gDNA,ctDNA 或者 FFPE等產品形式,是HRR檢測試劑盒注冊報證及HRR檢測日常質控理想的參考品。
菁良科技定制宏基因組測序質控品,可包含一種或多種細菌真菌類微生物,并有菌液,核酸溶液等多種產品形式可選。客戶可根據檢測需求,定制包含不同種類微生物,不同產品形式,不同規格等的質控品
本猴痘病毒核酸檢測試劑參考品是以猴痘(Monkeypox)、牛痘(Cowpox)和天花(Smallpox)假病毒為原料,用Tris-EDTA溶液稀釋制備成所需參考品。產品包含猴痘陽性參考品和陰性參考品,其中陽性參考品包含:猴痘病毒F3L-F4L、B6R-B7R-J2R、D14L-D15L串聯基因片段;陰性參考品包含:牛痘病毒F3L-F4L串聯基因片段、天花病毒E3L-E4L串聯基因片段(基因序列詳見說明書))
NIPT參考品采用人源細胞系來源的gDNA作為原料,通過片段化后摻入人源血漿中,模擬真實臨床樣本,可監控無創產前檢測(Non-Invasive Prenatal Testing,NIPT)試劑盒的樣本提取、文庫制備和上機測序的過程質控。適用于全基因組方法(massive-parallel sequencing MPS)的孕婦外周血游離DNA(cell-free DNA,cfDNA)檢測。
運動神經元存活基因檢測gDNA參考品包含SMN1、SMN2基因拷貝數分別為0、1、2、3、4、5的不同拷 貝數變異,可滿足SMA檢測試劑盒注冊審核指導原則性能驗證要求,滿足企業參考盤的使用需求。同 時適用于運動神經元存活基因核酸檢測的室內質量控制,可用于監測和控制臨床實驗室檢測方法的 精密度。
杜氏肌營養不良基因檢測gDNA參考品包含常見的DMD基因突變位點,包含缺失和重復突變,可滿足DMD檢測試劑盒注冊審核指導原則性能驗證要求,滿足企業參考盤的使用需求。適用于杜氏肌營養不良基因核酸檢測的室內質量控制,可用于監測和控制臨床實驗室檢測方法的精密度。
囊性纖維化跨膜電導調節基因檢測gDNA參考品包含常見的CFTR基因突變位點,適用于囊性纖維化跨膜電導調節基因核酸檢測的室內質量控制,可用于監測和控制臨床實驗室檢測方法的精密度。
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因檢測gDNA參考品包含常見的G6PD致病性突變,包含純合/雜合突變,適用于葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因核酸檢測的室內質量控制,可用于監測和控制臨床實驗室檢測方法的精密度。
藥物基因組質控品采用人源細胞系來源的gDNA作為原料,最大程度模擬真實臨床樣本,適用于監控 室內質控的各個流程及結果,同時還能夠驗證儀器和實驗流程的準確性,有助于監測和修正實驗方 案、規范操作。
本產品涵蓋正常人細胞系DNA參考品、菌基因組DNA參考品和病毒基因組DNA參考品,質控標準滿足NGS(二代測序)和長讀長測序(三代、四代)基因測序儀平臺,可用于測序儀器性能驗證、建庫優化、Panel優化、生信軟件的性能驗證,相關算法和構建模型的驗證、下機數據質控、數據在不同平臺的比較等。