| 產品背景及介紹

2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）是一種單鏈RNA冠狀病毒，基因組序列大小為29903bp，是目前已知的第7種可以感染人的冠狀病毒，能引起呼吸系統疾病，可在人與人之間傳播。目前新型冠狀病毒所致疾病沒有特異治療方法，早期的診斷和及時的隔離，是預防新冠病毒傳播的主要手段，核酸檢測是病毒感染診斷的“金標準”。

菁良科技COVID-19 假病毒全基因組質控品是一款包含2019-nCov病毒全基因組假病毒質控品，可適配市場上所有獲批核酸檢測試劑盒的質控需求。產品形式為假病毒，能更好的模擬真實臨床樣本，安全性高，能從采樣步驟開始質控檢測的全流程。凍干珠的產品形式，具有更好的穩定性，可常溫下運輸，并可在2-8℃下穩定保存至少24個月。

本產品通過ddPCR精確定量提取后病毒基因的拷貝數，溶解后可以得到準確定量為弱陽性的質控品，既可參與到每批次臨床樣本檢測過程中，以監測和控制實驗室檢測的準確性，也可輔助臨檢中心或各上級單位對下級檢測機構新冠檢測能力的性能評估。

| 產品特點

高度模擬真實臨床樣本

1.覆蓋更全面的檢測區域：覆蓋病毒全基因組序列，適配市場上獲批的核酸檢測試劑盒。

2.質控更完整的檢測過程：假病毒產品形式，能從采樣步驟開始質控檢測全流程。

3.更完整的質控保障：含內參基因RNase P，可進行內參質控。

穩定可靠

1.凍干珠的產品形式：更穩定，可常溫運輸，可在2-8℃穩定保存24個月。

2.弱陽性的質控品：依據試劑盒的檢測限，可配制拷貝數濃度在檢測限的1.5~3倍范圍內的弱陽性質控品。

3.數字PCR精確定量：樣本提取后通過數字PCR準確定量病毒基因組拷貝數。

4.質量穩定可靠： ISO9001質量體系保障。

| 產品分類

COVID-19 假病毒陽性質控品