| 產品背景及介紹

腫瘤突變負荷(Tumor Mutation Burden，TMB) 定義為一份腫瘤基因組中，所評估基因的外顯子編碼區每兆堿基中發生置換和插入/缺失突變的總數。TMB水平越高，代表著腫瘤細胞中能被免疫系統識別的腫瘤新抗原數量可能越多，因此TMB可以作為潛在生物標志物來預測免疫治療的療效。

菁良科技配對TMB質控品來源于同一病人樣本的腫瘤細胞和白細胞，細胞經過傳代培養后，按照一定比例混合制成FFPE，gDNA， ctDNA質控品。質控品進行WES測序，計算配對樣本TMB值，及進行ddPCR驗證。同時，可通過腫瘤和正常細胞的混合比例模擬不同腫瘤含量的臨床樣本。

| 產品特點

高度模擬病人樣本的細胞來源質控品

gDNA/FFPE蠟塊/ctDNA等豐富的產品形式

經過國內外多家NGS檢測公司測試，結果穩定一致

提供成對質控品用于過濾胚系突變

提供完整的WES 測序數據、TMB參考值及生信流程

配對質控品TMB值覆蓋2到28多個梯度

可模擬不同腫瘤含量的臨床樣本

| 產品應用

相應分子檢測實驗質控品

優化和驗證新的實驗流程或試劑盒

檢測實驗方法的靈敏度，準確度和特異性

比較各平臺的檢測差異

| 產品信息

產品形式（定制）：gDNA、ctDNA、FFPE蠟塊

產品規格（定制）：根據客戶需求定制

突變檢測方法：WES及數字PCR（PCR可選）

| 快定備貨產品列表

以上產品我們也可提供上述腫瘤和正常細胞不同比例的混合樣本。如有其它TMB值的定制需求，亦可聯系技術支持或銷售團隊。

| 測序參數

測序策略：全外顯子組測序（WES）

WES捕獲芯片：IDT xGen Exome Research Panel v1.0(39M)

WES測序平臺：Illumina HiSeq X Ten

WES數據質量：有效測序深度大于500X

| 基本流程

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