菁良科技(深圳)有限公司是全球領先的提供體外檢測標準品與質控品的研發創新型高科技企業。
自2018年成立以來,始終以推動行業規范化、標準化為己任,推出多項符合臨床實驗室使用的質控品,完成近千項標準品定制,參與多項由檢測領域行業龍頭發起的標準制定工作,并與中國食品藥品檢定研究院合作多項國家標準品和參考品研制,多次支持由臨檢中心發起的室間質量評價 (EQA)/能力驗證項目。
菁良通過自主研發和國產化生產,向體外檢測行業用戶及合作伙伴提供全球領先的臨床實驗室質量控制解決方案,協助醫學實驗室實現全面質量管理。公司擁有專業的ISO15189質量管理體系咨詢服務及質量管理的教育與培訓體系,配套質量管理軟件以提升醫學診療服務的整體質量。
菁良秉承著“精準制標,匠心良造”的理念,懷抱著“提高體外檢測準確率,助力精準醫學快速發展”的愿景,致力于建立規范化的中國體外檢測金標準平臺。
專業經驗
核心團隊成員有十多年的產品研發經驗,推出多款全球首創的行業參考品、第三方質控品。
CTO韋良慎博士是歐盟實驗室質檢協會EMQN液體活檢檢測項目策劃主席團的成員,曾任職于國際知名上市公司,為該公司的標準品團隊創始人之一,曾帶領團隊推出全球首個基因檢測標準品,主導研發多個全球首創的標準品產品,并多次獲得全球發明大獎。
技術創新
菁良的系列質控品和標準品均采用真實樣本的生物材料,填補了當前標準化檢測流程與精準檢測結果需求間的空白。
菁良擁有全球接受及使用范圍最大的體外檢測標準品研發生產平臺,公司原創開發的系列參考品可用于全球體外檢測儀器和試劑開發商產品的校驗和注冊、平臺靈敏度及準確度的定值。菁良的體外檢測第三方質控品用于各大平臺及檢測提供方的平行對比,試劑盒性能驗證及自建方法性能確認,體外檢測全流程的質量控制。
行業認可
? 參與多項由國家市場監督管理總局中檢院起草制訂驗證的國家標準品;
? 參與多項由檢測領域行業龍頭發起的團體標準;
? 為臨檢中心發起的室間質量評價 (EQA)/能力驗證項目提供質控物的設計和生產。
資質榮譽
作為全球領先的標準品研發生產企業,菁良在行業標準化的引領和建設上起到重要作用。受到行業監管機構及合作伙伴的認可,先后獲得多項資質及榮譽。